开放
积极招募
安全性调查研究, 耐受性, PK, PD, ONO-7018在R/R NHL或CLL患者中的疗效
关于
简短的总结
这是一项1期、开放标签、多中心的研究. 这将是ONO-7018的首个人体临床研究，将分两个阶段进行:剂量递增阶段(第一部分)和剂量扩展阶段(第二部分)。.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 患者年龄≥18岁
- 患者或其合法授权代表的知情同意书
- 组织学/细胞学确诊为NHL或CLL的患者
- 复发或难治性疾病的患者，没有已知可提供临床获益的治疗方案
- 患有可测量疾病的患者
- 任何先前抗肿瘤治疗的急性毒性作用, 包括研究性治疗, 在开始研究治疗前缓解到≤1级
- 东部肿瘤合作组业绩状况0 - 2
- 充足的骨髓、肾脏和肝脏功能
排除标准:
1. 除入选标准所允许的外，有淋巴细胞恶性肿瘤病史
- 患者中枢神经系统受累
- 患者有全身和活动性感染
- 任何可能增加参与研究或研究治疗相关风险的严重或无法控制的疾病, 或者干扰对研究结果的解释
- 既往使用MALT1抑制剂治疗
- 患者在研究开始前4周内接受任何其他研究药物
- 病人不能吞咽药片
- 研究者或副研究者发现患者在其他方面不符合研究条件
加入这个试验
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研究统计数据
协议没有.
23-000083
类别
淋巴瘤
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校